header

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ - Υποχρεωτική αναγραφή barcode σε εισαγόμενα φαρμακευτικά σκευάσματα
File Categories:
Χώρα αναφοράς: ΚΙΝΑ
Ημερομηνία: 08/04/2013
Συναπτόμενο αρχείο: radA4A79Implementation of Electronic Monitoring for Imported Drugs.pdf
Έκδοση: Γραφείο Ο.Ε.Υ. Πεκίνου (Αρμοδιότητα και για Μογγολία)
Κείμενο: Σας ενημερώνουμε ότι η Κρατική Διοίκηση Τροφίμων και Φαρμάκων της Λ.Δ. της Κίνας (SFDA) εξέδωσε την Ανακοίνωση [2013] 23 από 29.1.2013 (http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/78215.html), με την οποία εισάγεται από 1.1.2014 η υποχρεωτική αναγραφή ενός 20-ψήφιου κωδικού (barcode) πάνω στη συσκευασία όλων των εισαγόμενων φαρμακευτικών σκευασμάτων, με στόχο την καλύτερη διαχείρισή τους όσον αφορά, κυρίως, θέματα ασφάλειας του καταναλωτή (περίοδος χάριτος για το barcode μέχρι 4.4.2014). Ο κωδικός αυτός θα πρέπει, κατά κανόνα, να αποτυπώνεται/επικολλάται στο στάδιο της παραγωγής (με άλλα λόγια στο εργοστάσιο που αναφέρεται στην Άδεια Εισαγωγής Φαρμάκου).
Η Ανακοίνωση της SFDA προβλέπει, επίσης, την εξουσιοδότηση ή του εισαγωγέα ή του διανομέα ή κάποιας agency, ώστε να προβεί, εκ μέρους του εξαγωγέα, στη σχετική διαδικασία εγγραφής του φαρμάκου, ενώ θα πρέπει να σημειωθεί ότι η σχετική ιστοσελίδα του Ηλεκτρονικού Συστήματος Παρακολούθησης, www.drugadmin.com, διαθέτει μόνο κινεζική έκδοση. Η ανεπίσημη μετάφραση της Ανακοίνωσης επισυνάπτεται, για ενημέρωσή σας.
exports Gefyres Ypourgeio logo 02highrez ktp 1 dark blue el exports