header

Βραζιλία: Κατάλογος φαρμάκων που απαλλάσσονται κατ’ εξαίρεση από τις συνήθεις εισαγωγικές διατυπώσεις
File Categories:
Χώρα αναφοράς: ΒΡΑΖΙΛΙΑ
Ημερομηνία: 07/03/2014
Συναπτόμενο αρχείο: radAF69CΚατάλογος.doc
Έκδοση: Γραφείο Ο.Ε.Υ. Αγίου Παύλου (Αρμοδιότητα και για Σουρινάμ)
Κείμενο:

Κατάλογος φαρμάκων που απαλλάσσονται κατ’ εξαίρεση από τις συνήθεις εισαγωγικές διατυπώσεις



Η Εθνική Αρχή Υγειονομικής Εποπτείας της Βραζιλίας (ANVISA) ανακοίνωσε κατάλογο φαρμάκων τα οποία απαλλάσσονται κατ’εξαίρεση από τις συνήθεις εισαγωγικές διατυπώσεις. Πρόκειται για φάρμακα που προορίζονται αποκλειστικά για νοσοκομειακή χρήση, καθώς και για ατομική, εφόσον υπάρχει ιατρική συνταγή, η εισαγωγή συνδέεται άμεσα με κάποιο νοσοκομείο ή υγειονομική αρχή και δεν προορίζονται για μεταπώληση ή εμπόριο.

Ο κατάλογος απαρτίζεται από φάρμακα τα οποία δεν είναι διαθέσιμα στη βραζιλιανή αγορά ούτε υφίσταται εναλλακτική θεραπεία, και των οποίων η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια αποδεικνύεται από την τεχνική και επιστημονική βιβλιογραφία. Τα συγκεκριμένα φάρμακα θα πρέπει να διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας στη χώρα προέλευσης ή στη χώρα όπου διακινούνται, για τη φαρμακευτική μορφή, τη μέθοδο χορήγησης, συγκέντρωση και θεραπευτικές ενδείξεις με τις οποίες έχουν συμπεριληφθεί στον κατάλογο. Αν κάποια από τις παραπάνω προϋποθέσεις εκλείψει, το φάρμακο αποσύρεται από τον κατάλογο. Ο εκτελωνισμός τους πραγματοποιείται με την παρουσίαση της άδειας κυκλοφορίας τους στη χώρα προέλευσης ή διακίνησης.

Υπό κανονικές συνθήκες, η κυκλοφορία ενός φαρμάκου στη Βραζιλία προϋποθέτει προηγούμενη ανάλυση του υγειονομικού κινδύνου του προϊόντος από την ANVISA, επιθεώρηση των εγκαταστάσεων παραγωγής και τελικά, εγγραφή του σε μητρώο της Αρχής, διαδικασία που διαρκεί, συνήθως, περισσότερο από δύο χρόνια και είναι κοινή για εγχώρια και εισαγόμενα φάρμακα.

Συνημμένα, ανεπίσημη μετάφραση του καταλόγου φαρμάκων που απαλλάσσονται κατ’ εξαίρεση από τις συνήθεις εισαγωγικές διατυπώσεις (εκτός των ονομάτων των δραστικών συστατικών).
exports Gefyres Ypourgeio logo 02highrez ktp 1 dark blue el exports